SEROQUEL XR(QUETIAPINE FUMARATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SEROQUEL XR
申请号	022047	产品号	002
活性成分	QUETIAPINE FUMARATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	EQ 200MG BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2007/05/17	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New dosage form	审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
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4879288*PED	2012/03/26				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-117	2011/10/08
I-574	2011/10/08
I-575	2011/10/08
I-576	2011/10/08
NDF	2010/05/17
PED	2010/11/17
PED	2012/04/08

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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022047	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022047	038	AP	2016/06/17	Labeling Revision
022047	036	AP	2015/01/26	Manufacturing Change or Addition
022047	034	AP	2013/10/29	Labeling Revision
022047	031	AP	2013/04/30	Labeling Revision
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022047	007	AP	2008/10/08	New or Modified Indication
022047	006	AP	2008/10/08	New or Modified Indication
022047	002	AP	2008/03/13	Manufacturing Change or Addition
022047	000	AP	2007/05/17	Approval

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