| 药品名称 | CYANOKIT | | 申请号 | 022041 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROXOCOBALAMIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5GM/VIAL (5GM/KIT) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2011/04/08 | 申请机构 | SERB SA
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5834448 | 2016/11/14 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | ODE | 2013/12/15 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022041 | 009 | AP | Label | 2011/04/11 | 下载 | | 022041 | 008 | AP | Label | 2011/04/11 | 下载 | | 022041 | 007 | AP | Letter | 2010/02/26 | 下载 | | 022041 | 007 | AP | Label | 2010/03/03 | 下载 | | 022041 | 005 | AP | Label | 2009/06/10 | 下载 | | 022041 | 005 | AP | Letter | 2009/06/16 | 下载 | | 022041 | 004 | AP | Letter | 2010/10/19 | 下载 | | 022041 | 004 | AP | Label | 2010/10/19 | 下载 | | 022041 | 000 | AP | Label | 2006/12/19 | 下载 | | 022041 | 000 | AP | Letter | 2007/03/26 | 下载 | | 022041 | 000 | AP | Review | 2008/12/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022041 | 016 | AP | 2016/02/04 | Manufacturing Change or Addition | | 022041 | 015 | AP | 2014/07/03 | Manufacturing Change or Addition | | 022041 | 013 | AP | 2013/11/21 | Manufacturing Change or Addition | | 022041 | 009 | AP | 2011/04/08 | Labeling Revision | | 022041 | 008 | AP | 2011/04/08 | Labeling Revision | | 022041 | 007 | AP | 2010/02/19 | Labeling Revision | | 022041 | 005 | AP | 2009/06/04 | Labeling Revision | | 022041 | 004 | AP | 2010/10/13 | Labeling Revision | | 022041 | 001 | AP | 2016/02/04 | Manufacturing Change or Addition | | 022041 | 000 | AP | 2006/12/15 | Approval |
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