药品名称DIVIGEL
申请号022038产品号002
活性成分ESTRADIOL市场状态处方药
剂型或给药途径GEL;TRANSDERMAL规格0.1% (0.5GM/PACKET)
治疗等效代码参比药物
批准日期2007/06/04申请机构VERTICAL PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022038002APLetter2012/05/31下载
022038002APLabel2012/06/06下载
022038000APLetter2007/06/07下载
022038000APLabel2007/06/07下载
022038000APReview2009/12/30下载
022038000APSummary Review2009/12/30下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022038002AP2012/05/29Labeling Revision
022038000AP2007/06/04Approval