药品名称INTUNIV
申请号022037产品号003
活性成分GUANFACINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 3MG BASE
治疗等效代码AB参比药物否
批准日期2009/09/02申请机构SHIRE DEVELOPMENT INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
D-1452017/11/19
M-1542018/03/18
PED2018/05/19
历史市场独占权保护信息
I-6352014/02/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022037013AP2016/07/07Labeling Revision
022037011AP2015/03/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022037010AP2014/11/19Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022037009AP2013/08/23Labeling Revision
022037008AP2013/02/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022037006AP2011/06/08Labeling Revision
022037002AP2011/02/25Patient Population Altered
022037000AP2009/09/02Approval