药品名称ACTOPLUS MET XR
申请号022024产品号002
活性成分METFORMIN HYDROCHLORIDE; PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格1GM;EQ 30MG BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2009/05/12申请机构TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
59655842016/06/19YU-973PDF格式
61660422016/06/19U-973PDF格式
61660432016/06/19U-973PDF格式
61720902016/06/19U-973PDF格式
67904592021/03/17U-974PDF格式
79191162018/03/20U-973PDF格式
79191162018/03/20U-1120PDF格式
84758412018/03/20U-973PDF格式
60998592018/03/20YPDF格式
68668662021/03/17YPDF格式
77856272026/07/31YPDF格式
79599462026/07/31YPDF格式
84703682023/09/19YPDF格式
86689312023/09/19YPDF格式
90609412023/09/19YPDF格式
64951622018/03/20YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022024009APLetter2012/05/22下载
022024008APLabel2011/08/04下载
022024008APLetter2011/08/04下载
022024007APLabel2011/08/04下载
022024007APLetter2011/08/04下载
022024002APLabel2010/12/26下载
022024002APLetter2010/12/28下载
022024001APLetter2013/11/14下载
022024001APLabel2013/11/14下载
022024000APLetter2009/05/14下载
022024000APLabel2009/07/08下载
022024000APOther Important Information from FDA2009/11/12下载
022024000APMedication Guide2009/11/16下载
022024000APReview2010/03/25下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022024011AP2015/03/16Manufacturing Change or Addition
022024010AP2013/09/27Manufacturing Change or Addition
022024009AP2012/05/17Labeling Revision
022024008AP2011/08/04Labeling Revision
022024007AP2011/08/04Labeling Revision
022024002AP2010/12/22Labeling Revision
022024001AP2013/11/12Labeling Revision
022024000AP2009/05/12Approval