药品名称EMEND
申请号022023产品号001
活性成分FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE市场状态停止上市
剂型或给药途径POWDER;INTRAVENOUS规格EQ 115MG BASE/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/01/25申请机构MERCK AND CO INC
化学类型New active ingredient审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
56913362019/03/04YYPDF格式
历史专利信息
55125702014/03/04U-850PDF格式
55389822013/07/23U-850PDF格式
57169422015/02/10U-850PDF格式
72146922012/09/18U-850PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022023011APLabel2014/08/13下载
022023011APLetter2014/08/14下载
022023010APLetter2013/03/29下载
022023010APLabel2013/04/01下载
022023009APLabel2012/07/10下载
022023009APLetter2012/07/11下载
022023007APLetter2013/03/22下载
022023007APLabel2013/03/26下载
022023006APLabel2016/02/02下载
022023006APLetter2016/02/03下载
022023005APLetter2010/03/25下载
022023005APLabel2010/03/26下载
022023004APLabel2010/11/17下载
022023004APLetter2010/11/18下载
022023004APReview2014/01/17下载
022023003APLabel2010/03/26下载
022023003APLetter2010/03/25下载
022023002APLetter2010/03/25下载
022023002APLabel2010/03/26下载
022023000APLetter2008/01/29下载
022023000APLabel2008/01/30下载
022023000APReview2009/04/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022023012AP2015/01/12Manufacturing Change or Addition
022023011AP2014/08/12Labeling Revision
022023010AP2013/03/27Labeling Revision
022023009AP2012/07/06Labeling Revision
022023007AP2013/03/20Labeling Revision
022023006AP2016/02/01Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022023005AP2010/03/23Labeling Revision
022023004AP2010/11/12New Dosage Regimen
022023003AP2010/03/23Labeling Revision
022023002AP2010/03/23Labeling Revision
022023000AP2008/01/25Approval