药品名称TYZEKA
申请号022011产品号001
活性成分TELBIVUDINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格600MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2006/10/25申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1242016/01/28
历史市场独占权保护信息
NCE2011/10/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022011017AP2015/12/11Manufacturing Change or Addition
022011016AP2013/12/06Manufacturing Change or Addition
022011013AP2013/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022011012AP2011/12/23Labeling Revision
022011011AP2011/05/05Labeling Revision
022011010AP2013/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022011009AP2011/03/29Labeling Revision
022011006AP2010/09/10Labeling Revision
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022011002AP2009/05/08Labeling Revision
022011001AP2009/01/23Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022011000AP2006/10/25Approval