药品名称REQUIP XL
申请号022008产品号002
活性成分ROPINIROLE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 3MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/06/13申请机构GLAXOSMITHKLINE LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2011/06/13
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022008008AP2014/08/28Labeling Revision
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022008004AP2014/08/28Labeling Revision
022008003AP2014/08/28Labeling Revision
022008002AP2009/04/10Formulation Revision
022008001AP2008/10/31Formulation Revision
022008000AP2008/06/13Approval
022008000AP2008/07/01Approval