药品名称DUTOPROL
申请号021956产品号001
活性成分HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL SUCCINATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格12.5MG;EQ 25MG TARTRATE
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/08/28申请机构CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NC2009/08/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021956004APLabel2014/10/21下载
021956004APLetter2014/10/22下载
021956003APLabel2011/12/19下载
021956003APLetter2011/12/22下载
021956002APLabel2011/03/07下载
021956002APLetter2011/03/07下载
021956001APLabel2011/03/07下载
021956001APLetter2011/03/07下载
021956000APLabel2006/08/29下载
021956000APLetter2006/09/18下载
021956000APReview2008/05/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021956009AP2016/10/17Manufacturing Change or Addition
021956008AP2016/06/06Manufacturing Change or Addition
021956007AP2014/12/02Manufacturing Change or Addition
021956004AP2014/10/20Labeling Revision
021956003AP2011/12/19Labeling Revision
021956002AP2011/03/02Labeling Revision
021956001AP2011/03/02Labeling Revision
021956000AP2006/08/28Approval