药品名称ABSORICA
申请号021951产品号001
活性成分ISOTRETINOIN市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格10MG
治疗等效代码BX参比药物
批准日期2012/05/25申请机构RANBAXY LABORATORIES INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2015/05/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021951008AP2016/07/08Supplement
021951007AP2016/02/04Supplement
021951006AP2015/12/23Manufacturing Change or Addition
021951005AP2015/09/03Supplement
021951004AP2014/10/20Manufacturing Change or Addition
021951003AP2014/08/15Manufacturing Change or Addition
021951001AP2014/07/30Labeling Revision
021951000AP2012/05/25Approval