药品名称FENTORA
申请号021947产品号005
活性成分FENTANYL CITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;BUCCAL, SUBLINGUAL规格EQ 0.8MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/09/25申请机构CEPHALON INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2009/09/25
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021947022AP2014/12/24Supplement
021947021AP2014/08/29Manufacturing Change or Addition
021947017AP2013/11/07Supplement
021947015AP2012/06/05Labeling Revision
021947014AP2016/05/19Manufacturing Change or Addition
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021947008AP2013/02/21New Route of Administration
021947006AP2008/02/07Labeling Revision
021947002AP2007/03/02Control Supplement
021947001AP2007/04/27Labeling Revision
021947000AP2006/09/25Approval