CHANTIX(VARENICLINE TARTRATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CHANTIX
申请号	021928	产品号	001
活性成分	VARENICLINE TARTRATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 0.5MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2006/05/10	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-143	2017/10/15
M-144	2017/10/15
M-183	2019/08/12
历史市场独占权保护信息
M-105	2014/07/22
NCE	2011/05/10

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021928	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/09/01	下载
021928	000	AP	Medication Guide	2009/05/29	下载
021928	000	AP	Other	2015/07/02	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021928	041	AP	2016/08/12	Labeling Revision
021928	039	AP	2016/08/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	038	AP	2014/09/19	Labeling Revision
021928	037	AP	2014/10/15	Labeling Revision
021928	036	AP	2014/09/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	035	AP	2014/07/28	Manufacturing Change or Addition
021928	034	AP	2014/10/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	033	AP	2014/10/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	032	AP	2014/09/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	031	AP	2012/12/11	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	030	AP	2013/02/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	028	AP	2012/01/20	Labeling Revision
021928	025	AP	2011/11/09	Labeling Revision
021928	024	AP	2011/06/29	Labeling Revision
021928	023	AP	2010/12/17	Labeling Revision
021928	021	AP	2011/07/22	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	020	AP	2011/07/22	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	019	AP	2011/07/22	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021928	018	AP	2011/02/17	Labeling Revision
021928	017	AP	2010/04/22	Labeling Revision
021928	015	AP	2010/02/04	Labeling Revision
021928	014	AP	2010/04/22	Labeling Revision
021928	013	AP	2009/07/01	Labeling Revision
021928	012	AP	2009/07/01	Labeling Revision
021928	011	AP	2009/10/19	Labeling Revision
021928	008	AP	2008/05/16	Labeling Revision
021928	007	AP	2008/01/31	Labeling Revision
021928	003	AP	2007/11/20	Labeling Revision
021928	000	AP	2006/05/10	Approval

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