药品名称NAPROXEN SODIUM
申请号021920产品号001
活性成分NAPROXEN SODIUM市场状态非处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 200MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2006/02/17申请机构BIONPHARMA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021920018APLetter2013/04/03下载
021920018APLabel2013/11/25下载
021920017APLetter2012/06/15下载
021920013APLetter2010/08/16下载
021920011APLetter2009/07/17下载
021920011APLabel2009/07/24下载
021920010APLetter2009/04/21下载
021920000APLabel2006/02/28下载
021920000APLetter2006/03/01下载
021920000APOther Important Information from FDA2006/03/02下载
021920000APReview2008/02/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021920018AP2013/04/01Labeling Revision
021920017AP2012/06/13Labeling Revision
021920013AP2010/08/12Labeling Revision
021920011AP2009/07/14Labeling Revision
021920010AP2009/04/15Labeling Revision
021920000AP2006/02/17Approval