KALETRA(LOPINAVIR; RITONAVIR) - 美国FDA药品数据库

药品名称	KALETRA
申请号	021906	产品号	002
活性成分	LOPINAVIR; RITONAVIR	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	100MG;25MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2007/11/09	申请机构	ABBVIE INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021906	047	AP	2016/09/15	Labeling Revision
021906	045	AP	2015/12/02	Manufacturing Change or Addition
021906	044	AP	2015/11/10	Labeling Revision
021906	043	AP	2015/03/27	Labeling Revision
021906	042	AP	2015/06/26	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021906	040	AP	2015/01/28	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021906	039	AP	2013/11/07	Labeling Revision
021906	038	AP	2013/01/17	Labeling Revision
021906	037	AP	2012/11/30	Manufacturing Change or Addition
021906	036	AP	2012/05/16	Labeling Revision
021906	035	AP	2012/02/17	Labeling Revision
021906	034	AP	2012/04/20	Labeling Revision
021906	033	AP	2011/05/06	Labeling Revision
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021906	026	AP	2010/06/14	Labeling Revision
021906	024	AP	2010/04/27	Patient Population Altered
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021906	017	AP	2009/04/20	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021906	015	AP	2008/10/03	Labeling Revision
021906	014	AP	2009/04/06	Labeling Revision
021906	013	AP	2008/06/20	Labeling Revision
021906	008	AP	2007/09/25	Labeling Revision
021906	007	AP	2007/11/09	New Dosage Regimen
021906	005	AP	2007/06/29	Labeling Revision
021906	004	AP	2007/03/02	Labeling Revision
021906	003	AP	2006/12/21	Labeling Revision
021906	002	AP	2007/04/20	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021906	000	AP	2005/10/28	Approval

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