VIVITROL(NALTREXONE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIVITROL
申请号	021897	产品号	001
活性成分	NALTREXONE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR	规格	380MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	2006/04/13	申请机构	ALKERMES INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
6110503	2017/05/02		Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021897	034	AP	2016/10/04	Manufacturing Change or Addition
021897	032	AP	2016/05/17	Supplement
021897	031	AP	2016/05/19	Manufacturing Change or Addition
021897	030	AP	2016/01/19	Manufacturing Change or Addition
021897	029	AP	2015/12/08	Manufacturing Change or Addition
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021897	024	AP	2014/02/09	Manufacturing Change or Addition
021897	023	AP	2013/07/29	Labeling Revision
021897	021	AP	2013/03/28	Manufacturing Change or Addition
021897	020	AP	2013/07/29	Labeling Revision
021897	015	AP	2010/10/12	New or Modified Indication
021897	010	AP	2010/03/22	Labeling Revision
021897	005	AP	2010/03/22	Labeling Revision
021897	003	AP	2007/10/26	Labeling Revision
021897	000	AP	2006/04/13	Approval