药品名称EMTRIVA
申请号021896产品号001
活性成分EMTRICITABINE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;ORAL规格10MG/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2005/09/28申请机构GILEAD SCIENCES INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2008/07/02
NDF2008/09/27
NPP2009/12/22
PED2009/01/02
PED2009/03/27
PED2010/06/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021896020AP2013/11/08Manufacturing Change or Addition
021896018AP2013/04/02Labeling Revision
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021896015AP2011/11/18Labeling Revision
021896005AP2008/05/16Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021896004AP2008/04/04Labeling Revision
021896001AP2006/12/22Patient Population Altered
021896000AP2005/09/28Approval