| 药品名称 | MOVIPREP | | 申请号 | 021881 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ASCORBIC ACID; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ASCORBATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;ORAL | 规格 | 4.7GM;100GM;1.015GM;5.9GM;2.691GM;7.5GM | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/08/02 | 申请机构 | SALIX PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2009/08/02 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021881 | 016 | AP | Label | 2013/12/19 | 下载 | | 021881 | 016 | AP | Letter | 2013/12/19 | 下载 | | 021881 | 015 | AP | Letter | 2013/09/13 | 下载 | | 021881 | 015 | AP | Label | 2013/09/17 | 下载 | | 021881 | 012 | AP | Letter | 2012/08/30 | 下载 | | 021881 | 012 | AP | Medication Guide | 2012/08/31 | 下载 | | 021881 | 012 | AP | Label | 2012/08/31 | 下载 | | 021881 | 010 | AP | Label | 2010/11/02 | 下载 | | 021881 | 010 | AP | Letter | 2010/11/04 | 下载 | | 021881 | 008 | AP | Medication Guide | 2011/04/29 | 下载 | | 021881 | 008 | AP | Label | 2011/04/29 | 下载 | | 021881 | 008 | AP | Letter | 2011/05/03 | 下载 | | 021881 | 003 | AP | Letter | 2008/02/07 | 下载 | | 021881 | 000 | AP | Review | 2008/09/05 | 下载 | | 021881 | 000 | AP | Label | 2006/08/04 | 下载 | | 021881 | 000 | AP | Letter | 2006/08/07 | 下载 | | 021881 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/09/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021881 | 016 | AP | 2013/12/17 | Labeling Revision | | 021881 | 015 | AP | 2013/09/12 | Labeling Revision | | 021881 | 012 | AP | 2012/08/29 | Labeling Revision | | 021881 | 010 | AP | 2010/11/02 | Labeling Revision | | 021881 | 008 | AP | 2011/04/28 | Labeling Revision | | 021881 | 004 | AP | 2008/11/20 | Labeling Revision | | 021881 | 003 | AP | 2008/02/05 | Labeling Revision | | 021881 | 000 | AP | 2006/08/02 | Approval |
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