药品名称NUEDEXTA
申请号021879产品号001
活性成分DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; QUINIDINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格20MG;10MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2010/10/29申请机构AVANIR PHARMACEUTICALS INC
化学类型New combination审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
76592822026/08/13U-1093PDF格式
82274842023/07/17U-1093PDF格式
RE381152016/01/26YPDF格式
历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NC2013/10/29
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021879006AP2015/08/14Manufacturing Change or Addition
021879005AP2015/01/20Labeling Revision
021879002AP2012/11/30Manufacturing Change or Addition
021879000AP2010/10/29Approval