药品名称NUVIGIL
申请号021875产品号003
活性成分ARMODAFINIL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格150MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2007/06/15申请机构CEPHALON INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
72973462023/11/29YPDF格式
71325702023/12/18YYPDF格式
7132570*PED2024/06/18PDF格式
7297346*PED2024/05/29PDF格式
历史专利信息
49278552008/05/22YYU-820PDF格式
49278552009/05/22YYU-820PDF格式
4927855*PED2008/11/22PDF格式
4927855*PED2009/11/22PDF格式
RE375162014/10/06YU-820PDF格式
RE37516*PED2015/04/06PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2010/06/15
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021875021APLabel2015/04/16下载
021875021APLetter2015/04/17下载
021875017APLetter2012/01/19下载
021875016APLetter2012/01/19下载
021875015APLabel2010/10/25下载
021875015APMedication Guide2010/10/25下载
021875015APLetter2010/10/25下载
021875012APLetter2013/07/02下载
021875012APLabel2013/07/15下载
021875008APMedication Guide2010/10/25下载
021875008APLetter2010/10/25下载
021875008APLabel2010/10/25下载
021875006APLetter2009/04/01下载
021875005APLetter2010/10/25下载
021875005APLabel2010/10/25下载
021875005APMedication Guide2010/10/25下载
021875000APMedication Guide2013/07/26下载
021875000APLabel2007/06/27下载
021875000APLetter2007/07/05下载
021875000APReview2009/03/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021875021AP2015/04/15Labeling Revision
021875020AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
021875019AP2013/08/23Manufacturing Change or Addition
021875018AP2013/04/05Manufacturing Change or Addition
021875017AP2012/01/13Labeling Revision
021875016AP2012/01/13Labeling Revision
021875015AP2010/10/21Labeling Revision
021875012AP2013/06/28Labeling Revision
021875008AP2010/10/21Labeling Revision
021875006AP2009/03/26Formulation Revision
021875005AP2010/10/21Labeling Revision
021875000AP2007/06/15Approval