| 药品名称 | EXUBERA | | 申请号 | 021868 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | INSULIN RECOMBINANT HUMAN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | POWDER;INHALATION | 规格 | 1MG/INH | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2006/01/27 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2009/01/27 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021868 | 017 | AP | Letter | 2008/10/02 | 下载 | | 021868 | 017 | AP | Label | 2008/10/03 | 下载 | | 021868 | 016 | AP | Letter | 2008/10/02 | 下载 | | 021868 | 016 | AP | Label | 2008/10/03 | 下载 | | 021868 | 000 | AP | Review | 2008/10/03 | 下载 | | 021868 | 000 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 021868 | 000 | AP | Medication Guide | 2006/01/27 | 下载 | | 021868 | 000 | AP | Letter | 2006/02/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021868 | 017 | AP | 2008/09/29 | Labeling Revision | | 021868 | 016 | AP | 2008/09/29 | Labeling Revision | | 021868 | 000 | AP | 2006/01/27 | Approval |
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