| 药品名称 | TACLONEX | | 申请号 | 021852 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | OINTMENT;TOPICAL | 规格 | 0.064%;0.005% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2006/01/09 | 申请机构 | LEO PHARMA AS
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NPP | 2017/12/23 | | 历史市场独占权保护信息 | | NC | 2009/01/09 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021852 | 016 | AP | Letter | 2014/07/29 | 下载 | | 021852 | 016 | AP | Label | 2014/07/29 | 下载 | | 021852 | 015 | AP | Letter | 2014/12/30 | 下载 | | 021852 | 015 | AP | Label | 2015/01/08 | 下载 | | 021852 | 012 | AP | Label | 2012/12/03 | 下载 | | 021852 | 012 | AP | Letter | 2012/12/04 | 下载 | | 021852 | 006 | AP | Letter | 2010/04/02 | 下载 | | 021852 | 006 | AP | Label | 2010/04/04 | 下载 | | 021852 | 002 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 021852 | 002 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | | 021852 | 000 | AP | Review | 2008/03/24 | 下载 | | 021852 | 000 | AP | Label | 2006/01/13 | 下载 | | 021852 | 000 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021852 | 016 | AP | 2014/07/28 | Labeling Revision | | 021852 | 015 | AP | 2014/12/23 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021852 | 014 | AP | 2014/03/13 | Manufacturing Change or Addition | | 021852 | 013 | AP | 2013/04/25 | Manufacturing Change or Addition | | 021852 | 012 | AP | 2012/11/30 | Labeling Revision | | 021852 | 010 | AP | 2014/06/12 | Manufacturing Change or Addition | | 021852 | 006 | AP | 2010/03/30 | Labeling Revision | | 021852 | 002 | AP | 2007/09/26 | Labeling Revision | | 021852 | 000 | AP | 2006/01/09 | Approval |
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