药品名称ASACOL HD
申请号021830产品号001
活性成分MESALAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL规格800MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/05/29申请机构ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
55411702013/07/30YU-141PDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2011/05/29
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021830010AP2016/05/05Labeling Revision
021830009AP2015/10/22Manufacturing Change or Addition
021830007AP2014/01/13Manufacturing Change or Addition
021830006AP2013/10/18Supplement
021830005AP2010/05/24Labeling Revision
021830002AP2009/04/23Labeling Revision
021830000AP2008/05/29Approval