| 药品名称 | APTIVUS | | 申请号 | 021814 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TIPRANAVIR | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/06/22 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-568 | 2011/06/23 | | NCE | 2010/06/22 | | PED | 2010/12/22 | | PED | 2011/12/23 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021814 | 016 | AP | Letter | 2016/09/20 | 下载 | | 021814 | 016 | AP | Label | 2016/09/23 | 下载 | | 021814 | 015 | AP | Letter | 2015/04/01 | 下载 | | 021814 | 015 | AP | Label | 2015/04/07 | 下载 | | 021814 | 014 | AP | Letter | 2014/04/08 | 下载 | | 021814 | 014 | AP | Label | 2014/04/08 | 下载 | | 021814 | 013 | AP | Label | 2012/02/22 | 下载 | | 021814 | 013 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | | 021814 | 011 | AP | Label | 2011/04/06 | 下载 | | 021814 | 011 | AP | Letter | 2011/04/07 | 下载 | | 021814 | 009 | AP | Label | 2010/08/16 | 下载 | | 021814 | 009 | AP | Letter | 2010/09/07 | 下载 | | 021814 | 008 | AP | Letter | 2010/05/03 | 下载 | | 021814 | 008 | AP | Label | 2010/05/07 | 下载 | | 021814 | 006 | AP | Letter | 2009/06/24 | 下载 | | 021814 | 006 | AP | Label | 2009/06/24 | 下载 | | 021814 | 005 | AP | Label | 2008/06/26 | 下载 | | 021814 | 005 | AP | Letter | 2008/06/26 | 下载 | | 021814 | 005 | AP | Review | 2010/05/12 | 下载 | | 021814 | 005 | AP | Summary Review | 2010/05/12 | 下载 | | 021814 | 004 | AP | Letter | 2007/05/29 | 下载 | | 021814 | 003 | AP | Letter | 2007/10/10 | 下载 | | 021814 | 003 | AP | Label | 2007/10/10 | 下载 | | 021814 | 002 | AP | Letter | 2006/08/18 | 下载 | | 021814 | 002 | AP | Label | 2006/08/14 | 下载 | | 021814 | 001 | AP | Letter | 2006/08/18 | 下载 | | 021814 | 001 | AP | Label | 2006/08/14 | 下载 | | 021814 | 000 | AP | Label | 2005/06/23 | 下载 | | 021814 | 000 | AP | Letter | 2005/06/24 | 下载 | | 021814 | 000 | AP | Review | 2005/09/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021814 | 016 | AP | 2016/09/15 | Labeling Revision | | 021814 | 015 | AP | 2015/03/27 | Labeling Revision | | 021814 | 014 | AP | 2014/04/07 | Labeling Revision | | 021814 | 013 | AP | 2012/02/17 | Labeling Revision | | 021814 | 011 | AP | 2011/04/05 | Labeling Revision | | 021814 | 009 | AP | 2010/08/16 | Labeling Revision | | 021814 | 008 | AP | 2010/04/27 | Labeling Revision | | 021814 | 006 | AP | 2009/06/19 | Labeling Revision | | 021814 | 005 | AP | 2008/06/23 | New or Modified Indication | | 021814 | 004 | AP | 2007/05/14 | Labeling Revision | | 021814 | 003 | AP | 2007/10/04 | Accelerated Approval | | 021814 | 002 | AP | 2006/08/11 | Labeling Revision | | 021814 | 001 | AP | 2006/08/11 | Labeling Revision | | 021814 | 000 | AP | 2005/06/22 | Approval |
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