药品名称FOCALIN XR
申请号021802产品号006
活性成分DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格40MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2010/08/11申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021802031AP2015/12/04Manufacturing Change or Addition
021802028AP2015/04/17Labeling Revision
021802027AP2015/06/12Manufacturing Change or Addition
021802026AP2013/12/12Labeling Revision
021802025AP2013/06/11Labeling Revision
021802024AP2012/05/02Labeling Revision
021802022AP2011/04/21Manufacturing Change or Addition
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021802017AP2010/05/04Labeling Revision
021802016AP2009/10/23Labeling Revision
021802014AP2009/10/23New Dosage Regimen
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021802007AP2006/08/01Control Supplement
021802005AP2006/04/11Labeling Revision
021802003AP2006/08/01Labeling Revision
021802001AP2006/04/11Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021802000AP2005/05/26Approval