FOCALIN XR(DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)

药品名称	FOCALIN XR
申请号	021802	产品号	003
活性成分	DEXMETHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	20MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2005/05/26	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021802	031	AP	2015/12/04	Manufacturing Change or Addition
021802	028	AP	2015/04/17	Labeling Revision
021802	027	AP	2015/06/12	Manufacturing Change or Addition
021802	026	AP	2013/12/12	Labeling Revision
021802	025	AP	2013/06/11	Labeling Revision
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021802	022	AP	2011/04/21	Manufacturing Change or Addition
021802	021	AP	2010/11/15	Labeling Revision
021802	017	AP	2010/05/04	Labeling Revision
021802	016	AP	2009/10/23	Labeling Revision
021802	014	AP	2009/10/23	New Dosage Regimen
021802	012	AP	2008/10/17	Labeling Revision
021802	009	AP	2007/04/25	Labeling Revision
021802	007	AP	2006/08/01	Control Supplement
021802	005	AP	2006/04/11	Labeling Revision
021802	003	AP	2006/08/01	Labeling Revision
021802	001	AP	2006/04/11	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021802	000	AP	2005/05/26	Approval