| 药品名称 | QUALAQUIN | | 申请号 | 021799 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | QUININE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 324MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/08/12 | 申请机构 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | ODE | 2012/08/12 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021799 | 024 | AP | Letter | 2014/07/03 | 下载 | | 021799 | 024 | AP | Label | 2014/07/03 | 下载 | | 021799 | 023 | AP | Letter | 2013/04/16 | 下载 | | 021799 | 023 | AP | Label | 2013/04/16 | 下载 | | 021799 | 022 | AP | Letter | 2012/05/24 | 下载 | | 021799 | 021 | AP | Letter | 2013/02/26 | 下载 | | 021799 | 021 | AP | Label | 2013/02/26 | 下载 | | 021799 | 016 | AP | Label | 2011/04/18 | 下载 | | 021799 | 016 | AP | Letter | 2011/04/19 | 下载 | | 021799 | 015 | AP | Letter | 2010/01/29 | 下载 | | 021799 | 014 | AP | Letter | 2010/01/25 | 下载 | | 021799 | 014 | AP | Label | 2009/11/23 | 下载 | | 021799 | 013 | AP | Letter | 2009/12/31 | 下载 | | 021799 | 011 | AP | Letter | 2010/06/17 | 下载 | | 021799 | 011 | AP | Label | 2010/06/24 | 下载 | | 021799 | 008 | AP | Label | 2008/11/17 | 下载 | | 021799 | 008 | AP | Letter | 2008/11/18 | 下载 | | 021799 | 006 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 021799 | 006 | AP | Label | 2007/10/10 | 下载 | | 021799 | 000 | AP | Review | 2008/07/09 | 下载 | | 021799 | 000 | AP | Label | 2005/08/15 | 下载 | | 021799 | 000 | AP | Letter | 2005/08/16 | 下载 | | 021799 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/12/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021799 | 024 | AP | 2014/07/02 | Labeling Revision | | 021799 | 023 | AP | 2013/04/13 | Labeling Revision | | 021799 | 022 | AP | 2012/05/22 | Labeling Revision | | 021799 | 021 | AP | 2013/02/22 | Labeling Revision | | 021799 | 020 | AP | 2012/05/22 | Supplement | | 021799 | 016 | AP | 2011/04/14 | Labeling Revision | | 021799 | 015 | AP | 2010/01/22 | Labeling Revision | | 021799 | 014 | AP | 2009/11/20 | Labeling Revision | | 021799 | 013 | AP | 2009/12/23 | Labeling Revision | | 021799 | 011 | AP | 2010/06/15 | Labeling Revision | | 021799 | 008 | AP | 2008/11/14 | Labeling Revision | | 021799 | 006 | AP | 2007/10/03 | Labeling Revision | | 021799 | 000 | AP | 2005/08/12 | Approval |
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