| 药品名称 | ACZONE | | 申请号 | 021794 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DAPSONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 5% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/07/07 | 申请机构 | ALLERGAN INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | M-76 | 2011/03/14 | | NDF | 2008/07/07 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021794 | 013 | AP | Letter | 2015/07/13 | 下载 | | 021794 | 013 | AP | Label | 2015/07/24 | 下载 | | 021794 | 006 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | | 021794 | 005 | AP | Label | 2008/03/17 | 下载 | | 021794 | 005 | AP | Letter | 2008/03/18 | 下载 | | 021794 | 000 | AP | Label | 2005/07/08 | 下载 | | 021794 | 000 | AP | Letter | 2005/07/15 | 下载 | | 021794 | 000 | AP | Review | 2007/09/13 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021794 | 014 | AP | 2015/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021794 | 013 | AP | 2015/07/09 | Labeling Revision | | 021794 | 012 | AP | 2013/11/08 | Labeling Revision | | 021794 | 011 | AP | 2013/10/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021794 | 010 | AP | 2013/10/31 | Manufacturing Change or Addition | | 021794 | 006 | AP | 2009/03/26 | Manufacturing Change or Addition | | 021794 | 005 | AP | 2008/03/14 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021794 | 000 | AP | 2005/07/07 | Approval |
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