| 药品名称 | METROGEL | | 申请号 | 021789 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METRONIDAZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/06/30 | 申请机构 | GALDERMA LABORATORIES LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2008/06/30 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021789 | 004 | AP | Letter | 2011/10/24 | 下载 | | 021789 | 004 | AP | Label | 2011/11/04 | 下载 | | 021789 | 004 | AP | Review | 2012/10/12 | 下载 | | 021789 | 003 | AP | Letter | 2010/03/09 | 下载 | | 021789 | 003 | AP | Label | 2010/03/17 | 下载 | | 021789 | 001 | AP | Letter | 2005/11/18 | 下载 | | 021789 | 001 | AP | Label | 2005/11/18 | 下载 | | 021789 | 000 | AP | Review | 2006/09/26 | 下载 | | 021789 | 000 | AP | Label | 2005/07/07 | 下载 | | 021789 | 000 | AP | Letter | 2005/07/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021789 | 006 | AP | 2015/01/12 | Manufacturing Change or Addition | | 021789 | 005 | AP | 2014/09/04 | Manufacturing Change or Addition | | 021789 | 004 | AP | 2011/10/19 | Labeling Revision | | 021789 | 003 | AP | 2010/03/05 | Labeling Revision | | 021789 | 001 | AP | 2005/11/14 | Labeling Revision | | 021789 | 000 | AP | 2005/06/30 | Approval |
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