药品名称AMRIX
申请号021777产品号002
活性成分CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格30MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2007/02/01申请机构TEVA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL GMBH
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2010/02/01
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021777014AP2016/05/25Labeling Revision
021777013AP2016/03/24Manufacturing Change or Addition
021777012AP2013/04/11Labeling Revision
021777009AP2013/06/07Labeling Revision
021777006AP2013/06/07Labeling Revision
021777003AP2008/03/24Labeling Revision
021777000AP2007/02/01Approval