LEVAQUIN(LEVOFLOXACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LEVAQUIN
申请号	021721	产品号	001
活性成分	LEVOFLOXACIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	250MG/10ML
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	2004/10/21	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6806256	2022/02/26		Y		PDF格式
6806256*PED	2022/08/26				PDF格式
历史专利信息
5053407	2010/12/20	Y		U-36	PDF格式
5053407*PED	2011/06/20				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-100	2008/08/04
D-108	2010/09/14
M-61	2010/09/10
PED	2009/02/04
PED	2011/03/10

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021721	034	AP	2016/07/26	Labeling Revision
021721	033	AP	2014/05/23	Labeling Revision
021721	032	AP	2013/08/14	Labeling Revision
021721	031	AP	2011/10/11	Labeling Revision
021721	029	AP	2011/10/11	Labeling Revision
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021721	006	AP	2006/01/20	Labeling Revision
021721	003	AP	2004/11/24	New or Modified Indication
021721	002	AP	2005/08/04	New Dosage Regimen
021721	000	AP	2004/10/21	Approval

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