| 药品名称 | ARICEPT ODT | | 申请号 | 021720 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2004/10/18 | 申请机构 | EISAI INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | I-529 | 2009/10/13 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021720 | 012 | AP | Letter | 2015/07/22 | 下载 | | 021720 | 012 | AP | Label | 2015/07/22 | 下载 | | 021720 | 010 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 021720 | 010 | AP | Letter | 2013/09/10 | 下载 | | 021720 | 009 | AP | Letter | 2012/09/06 | 下载 | | 021720 | 009 | AP | Label | 2012/09/26 | 下载 | | 021720 | 008 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 021720 | 008 | AP | Label | 2012/03/09 | 下载 | | 021720 | 007 | AP | Letter | 2013/04/09 | 下载 | | 021720 | 006 | AP | Letter | 2010/11/30 | 下载 | | 021720 | 006 | AP | Label | 2010/12/01 | 下载 | | 021720 | 003 | AP | Letter | 2006/10/18 | 下载 | | 021720 | 003 | AP | Label | 2006/10/18 | 下载 | | 021720 | 000 | AP | Letter | 2004/10/22 | 下载 | | 021720 | 000 | AP | Label | 2004/10/22 | 下载 | | 021720 | 000 | AP | Review | 2006/06/08 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021720 | 012 | AP | 2015/07/20 | Labeling Revision | | 021720 | 010 | AP | 2013/09/06 | Labeling Revision | | 021720 | 009 | AP | 2012/09/04 | Labeling Revision | | 021720 | 008 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 021720 | 007 | AP | 2013/04/04 | Labeling Revision | | 021720 | 006 | AP | 2010/12/02 | Labeling Revision | | 021720 | 003 | AP | 2006/10/13 | New or Modified Indication | | 021720 | 000 | AP | 2004/10/18 | Approval |
|