ABILIFY(ARIPIPRAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ABILIFY
申请号	021713	产品号	001
活性成分	ARIPIPRAZOLE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	1MG/ML Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2004/12/10	申请机构	OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND COMMERCIALIZATION INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7053092	2022/01/28			U-839	PDF格式
8759350	2027/03/02			U-1529	PDF格式
8642600	2022/01/28			U-1492	PDF格式
9387182	2023/12/25			U-1529	PDF格式
6977257	2022/04/24		Y		PDF格式
6977257*PED	2022/10/24				PDF格式
8642600*PED	2022/07/28				PDF格式
历史专利信息
5006528	2014/10/20	Y	Y	U-761	PDF格式
5006528*PED	2015/04/20				PDF格式
6977257	2022/04/24	Y	Y		PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-137	2017/06/09
I-700	2017/12/12
ODE	2021/12/12
历史市场独占权保护信息
D-110	2010/10/29
D-115	2011/05/06
I-401	2006/08/28
I-437	2007/09/29
I-488	2008/03/01
I-545	2010/11/16
I-555	2011/02/27
I-559	2011/05/06
I-633	2014/02/16
NCE	2007/11/15
PED	2008/09/01
PED	2011/04/29
PED	2011/08/27

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021713	032	AP	Letter	2016/08/19	下载
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021713	000	AP	Review	2006/09/27	下载
021713	000	AP	Medication Guide	2010/02/17	下载
021713	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021713	032	AP	2016/08/18	Labeling Revision
021713	031	AP	2016/01/15	Labeling Revision
021713	030	AP	2014/12/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021713	029	AP	2013/07/30	Labeling Revision
021713	028	AP	2014/06/09	Labeling Revision
021713	025	AP	2012/02/22	Labeling Revision
021713	024	AP	2011/03/02	Labeling Revision
021713	023	AP	2010/12/01	Labeling Revision
021713	022	AP	2010/11/30	Labeling Revision
021713	021	AP	2011/02/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021713	020	AP	2009/07/19	Labeling Revision
021713	019	AP	2008/08/14	Labeling Revision
021713	018	AP	2008/03/06	Labeling Revision
021713	017	AP	2008/05/06	Labeling Revision
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021713	014	AP	2008/05/06	New Dosage Regimen
021713	013	AP	2007/11/16	New or Modified Indication
021713	012	AP	2007/10/29	Patient Population Altered
021713	010	AP	2007/09/25	Labeling Revision
021713	009	AP	2006/09/18	Labeling Revision
021713	008	AP	2006/10/20	Labeling Revision
021713	006	AP	2006/02/16	Labeling Revision
021713	004	AP	2005/06/21	Labeling Revision
021713	003	AP	2005/03/01	Labeling Revision
021713	000	AP	2004/12/10	Approval

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