药品名称ABLAVAR
申请号021711产品号002
活性成分GADOFOSVESET TRISODIUM市场状态停止上市
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAVENOUS规格3660MG/15ML (244MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/12/22申请机构LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
66769292020/05/04YPDF格式
历史专利信息
70118152015/02/01U-1112PDF格式
70602502015/05/26YPDF格式
72296062015/05/26U-1112PDF格式
80171052015/05/26YPDF格式
83943562015/02/01U-1112PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2013/12/22
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021711004APLetter2013/08/08下载
021711004APLabel2013/08/09下载
021711003APLabel2010/12/20下载
021711003APLetter2010/12/22下载
021711001APLetter2010/01/15下载
021711001APLabel2010/01/29下载
021711000APLetter2009/01/02下载
021711000APReview2009/03/31下载
021711000APSummary Review2009/04/02下载
021711000APOther Important Information from FDA2011/12/21下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021711004AP2013/08/07Labeling Revision
021711003AP2010/12/20Labeling Revision
021711001AP2010/01/11Labeling Revision
021711000AP2008/12/22Approval