药品名称EQUETRO
申请号021710产品号001
活性成分CARBAMAZEPINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格100MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/12/10申请机构VALIDUS PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
69772532024/05/19U-693PDF格式
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历史专利信息
53265702011/07/23YU-627PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2007/12/10
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021710013AP2012/01/27Labeling Revision
021710012AP2016/09/23Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021710011AP2016/09/23Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021710009AP2012/11/13Labeling Revision
021710008AP2010/10/24Labeling Revision
021710006AP2009/04/23Labeling Revision
021710005AP2007/12/19Labeling Revision
021710003AP2006/12/09Labeling Revision
021710000AP2004/12/10Approval