药品名称AVANDARYL
申请号021700产品号002
活性成分GLIMEPIRIDE; ROSIGLITAZONE MALEATE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2MG;4MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期2005/11/23申请机构SB PHARMCO PUERTO RICO INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021700022AP2015/12/16Supplement
021700021AP2015/03/16Labeling Revision
021700020AP2014/05/07Labeling Revision
021700019AP2014/05/07Labeling Revision
021700018AP2014/05/07Labeling Revision
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021700007AP2007/08/21Labeling Revision
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021700002AP2006/06/15Labeling Revision
021700000AP2005/11/23Approval