药品名称CLOLAR
申请号021673产品号001
活性成分CLOFARABINE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格20MG/20ML (1MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/12/28申请机构GENZYME CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
56611362018/01/14U-626PDF格式
5661136*PED2018/07/14PDF格式
历史专利信息
53843102009/05/23YYPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2009/12/28
ODE2011/12/28
PED2010/06/28
PED2012/06/28
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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021673023AP2014/09/15Labeling Revision
021673022AP2013/01/10Labeling Revision
021673010AP2011/06/10Labeling Revision
021673007AP2008/10/17Labeling Revision
021673005AP2008/10/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021673000AP2004/12/28Approval