药品名称ERAXIS
申请号021632产品号001
活性成分ANIDULAFUNGIN市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格50MG/VIAL
治疗等效代码参比药物是
批准日期2006/02/17申请机构VICURON PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
59655252020/02/17YYU-540PDF格式
69605642021/04/12YU-540PDF格式
77094442021/04/12YU-540PDF格式
历史专利信息
63840132012/03/19YPDF格式
67437772012/03/19YU-540PDF格式
71987962022/06/13YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
NCE2011/02/17
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021632013APLetter2010/11/09下载
021632011APLabel2012/07/23下载
021632011APLetter2012/07/24下载
021632010APLabel2009/06/10下载
021632010APLetter2009/06/16下载
021632006APLabel2007/11/13下载
021632006APLetter2007/11/19下载
021632004APLetter2007/02/12下载
021632004APLabel2007/02/21下载
021632003APLabel2006/11/16下载
021632003APLetter2006/11/22下载
021632002APLabel2006/08/09下载
021632002APLetter2006/08/09下载
021632000APLabel2006/02/28下载
021632000APLetter2006/03/01下载
021632000APReview2006/04/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021632021AP2015/12/02Manufacturing Change or Addition
021632020AP2014/06/09Manufacturing Change or Addition
021632019AP2014/03/28Manufacturing Change or Addition
021632013AP2010/11/04Labeling Revision
021632011AP2012/07/20Labeling Revision
021632010AP2009/06/05Formulation Revision
021632006AP2007/11/09Labeling Revision
021632004AP2007/02/02Labeling Revision
021632003AP2006/11/15Control Supplement
021632002AP2006/08/07Control Supplement
021632000AP2006/02/17Approval