| 药品名称 | RADIOGARDASE (PRUSSIAN BLUE) | | 申请号 | 021626 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FERRIC HEXACYANOFERRATE(II) | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 500MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2003/10/02 | 申请机构 | HEYL CHEMISCH PHARMAZEUTISHE FABRIK
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2008/10/02 | | ODE | 2010/10/02 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021626 | 010 | AP | Label | 2014/08/22 | 下载 | | 021626 | 007 | AP | Letter | 2008/08/27 | 下载 | | 021626 | 007 | AP | Label | 2008/08/29 | 下载 | | 021626 | 001 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 021626 | 000 | AP | Label | 2003/10/02 | 下载 | | 021626 | 000 | AP | Letter | 2003/10/02 | 下载 | | 021626 | 000 | AP | Review | 2003/12/31 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021626 | 010 | AP | 2014/08/20 | Labeling Revision | | 021626 | 008 | AP | 2008/09/12 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 007 | AP | 2008/08/25 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 006 | AP | 2008/02/15 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 005 | AP | 2006/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 004 | AP | 2005/09/12 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 003 | AP | 2005/06/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 002 | AP | 2004/09/24 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 001 | AP | 2004/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 021626 | 000 | AP | 2003/10/02 | Approval |
|