药品名称ZEMPLAR
申请号021606产品号003
活性成分PARICALCITOL市场状态停止上市
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格4MCG
治疗等效代码参比药物
批准日期2005/05/26申请机构ABBVIE INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
55978152015/07/13U-1195PDF格式
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NPP2019/10/18
NPP2019/10/18
历史市场独占权保护信息
NDF2008/05/26
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021606017AP2016/10/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021606016AP2016/10/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021606015AP2015/08/18Manufacturing Change or Addition
021606014AP2014/08/29Labeling Revision
021606013AP2013/10/17Manufacturing Change or Addition
021606012AP2014/08/29Labeling Revision
021606010AP2012/06/28Manufacturing Change or Addition
021606009AP2011/04/06Labeling Revision
021606009AP2011/04/08Labeling Revision
021606007AP2010/06/11Labeling Revision
021606004AP2009/06/29New or Modified Indication
021606000AP2005/05/26Approval