药品名称FAZACLO ODT
申请号021590产品号005
活性成分CLOZAPINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL规格150MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2010/07/09申请机构JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021590029AP2016/04/25Manufacturing Change or Addition
021590028AP2015/09/30Labeling Revision
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021590002AP2004/08/27Labeling Revision
021590001AP2004/06/17Labeling Revision
021590000AP2004/02/09Approval