| 药品名称 | CHLORAPREP ONE-STEP SEPP | | 申请号 | 021555 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE; ISOPROPYL ALCOHOL | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SWAB;TOPICAL | 规格 | 2%;70% (0.67ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2002/10/07 | 申请机构 | BECTON DICKINSON AND CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5690958 | 2016/09/30 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021555 | 019 | AP | Letter | 2014/07/01 | 下载 | | 021555 | 019 | AP | Label | 2014/07/31 | 下载 | | 021555 | 018 | AP | Letter | 2013/10/11 | 下载 | | 021555 | 018 | AP | Label | 2013/11/20 | 下载 | | 021555 | 017 | AP | Label | 2014/01/15 | 下载 | | 021555 | 017 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | | 021555 | 016 | AP | Letter | 2012/08/17 | 下载 | | 021555 | 016 | AP | Label | 2014/01/15 | 下载 | | 021555 | 015 | AP | Letter | 2010/07/23 | 下载 | | 021555 | 009 | AP | Letter | 2007/08/14 | 下载 | | 021555 | 009 | AP | Label | 2007/08/14 | 下载 | | 021555 | 007 | AP | Letter | 2006/12/28 | 下载 | | 021555 | 005 | AP | Letter | 2006/01/06 | 下载 | | 021555 | 003 | AP | Letter | 2009/06/16 | 下载 | | 021555 | 001 | AP | Letter | 2005/05/17 | 下载 | | 021555 | 000 | AP | Letter | 2002/10/07 | 下载 | | 021555 | 000 | AP | Label | 2002/10/07 | 下载 | | 021555 | 000 | AP | Review | 2005/01/11 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021555 | 022 | AP | 2016/08/16 | Manufacturing Change or Addition | | 021555 | 019 | AP | 2014/06/30 | Labeling Revision | | 021555 | 018 | AP | 2013/10/10 | Labeling Revision | | 021555 | 017 | AP | 2012/08/16 | Labeling Revision | | 021555 | 016 | AP | 2012/08/16 | Labeling Revision | | 021555 | 015 | AP | 2010/07/20 | Labeling Revision | | 021555 | 014 | AP | 2010/03/02 | Labeling Revision | | 021555 | 009 | AP | 2007/08/09 | Control Supplement | | 021555 | 007 | AP | 2006/12/20 | Labeling Revision | | 021555 | 005 | AP | 2005/12/27 | Control Supplement | | 021555 | 003 | AP | 2009/06/10 | Package Change | | 021555 | 001 | AP | 2005/05/10 | Package Change | | 021555 | 000 | AP | 2002/10/07 | Approval |
|