SYMBYAX(FLUOXETINE HYDROCHLORIDE; OLANZAPINE)

药品名称	SYMBYAX
申请号	021520	产品号	005
活性成分	FLUOXETINE HYDROCHLORIDE; OLANZAPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 50MG BASE;EQ 12MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2003/12/24	申请机构	ELI LILLY AND CO
化学类型	New combination	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6960577	2017/11/01			U-962	PDF格式
5945416	2017/03/24	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
5229382	2011/04/23	Y	Y		PDF格式
5229382*PED	2011/10/23				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
NPP	2016/07/26
M-142	2017/10/10
历史市场独占权保护信息
NC	2006/12/24
PED	2007/06/24

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021520	046	AP	2016/10/06	Labeling Revision
021520	045	AP	2014/07/18	Labeling Revision
021520	043	AP	2014/10/30	Manufacturing Change or Addition
021520	041	AP	2014/10/10	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021520	040	AP	2013/08/07	Labeling Revision
021520	039	AP	2013/07/26	Supplement
021520	038	AP	2012/08/08	Labeling Revision
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021520	012	AP	2009/03/19	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021520	011	AP	2006/09/20	Labeling Revision
021520	010	AP	2007/04/09	New Dosage Regimen
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021520	008	AP	2007/04/09	Labeling Revision
021520	006	AP	2006/07/03	Labeling Revision
021520	005	AP	2005/02/18	Labeling Revision
021520	003	AP	2006/07/03	Labeling Revision
021520	000	AP	2003/12/24	Approval

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