药品名称LUNESTA
申请号021476产品号002
活性成分ESZOPICLONE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2004/12/15申请机构SUNOVION PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-612015/10/10
PED2016/04/10
历史市场独占权保护信息
NCE2009/12/15
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021476033AP2016/10/05Manufacturing Change or Addition
021476032AP2015/08/27Manufacturing Change or Addition
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021476026AP2012/10/10Patient Population Altered
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021476012AP2009/04/06Package Change
021476008AP2008/01/29Labeling Revision
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021476000AP2004/12/15Approval