药品名称ALIMTA
申请号021462产品号001
活性成分PEMETREXED DISODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格EQ 500MG BASE/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/02/04申请机构ELI LILLY AND CO
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
77722092021/11/24U-1296PDF格式
77722092021/11/24U-1077PDF格式
53449322016/07/24YYPDF格式
5344932*PED2017/01/24PDF格式
7772209*PED2022/05/24PDF格式
历史专利信息
52179742011/03/29U-551PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
M-1222015/10/17
历史市场独占权保护信息
I-5712011/09/26
M-612014/03/17
NCE2009/02/04
ODE2011/02/04
PED2014/09/17
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021462045APLetter2013/09/13下载
021462045APLabel2013/09/17下载
021462043APLetter2012/11/14下载
021462043APLabel2012/11/15下载
021462042APLabel2013/01/22下载
021462040APLabel2012/06/05下载
021462040APLetter2012/06/07下载
021462039APLabel2012/10/17下载
021462039APLetter2012/10/18下载
021462033APLabel2011/03/21下载
021462033APLetter2011/03/23下载
021462032APLetter2011/11/22下载
021462032APLabel2011/11/25下载
021462030APLabel2011/11/25下载
021462030APLetter2011/11/22下载
021462029APLabel2011/11/23下载
021462029APLetter2011/11/22下载
021462022APLetter2009/07/08下载
021462022APLabel2009/07/09下载
021462021APLetter2009/07/08下载
021462021APLabel2009/07/06下载
021462018APLetter2009/07/08下载
021462018APLabel2009/07/09下载
021462015APReview2011/09/22下载
021462015APLabel2008/09/26下载
021462015APLetter2008/10/01下载
021462012APLabel2007/09/11下载
021462012APLetter2007/09/11下载
021462006APLetter2007/02/12下载
021462006APLabel2007/02/21下载
021462004APLabel2006/08/04下载
021462004APLetter2006/08/04下载
021462001APLabel2004/08/19下载
021462001APLetter2004/08/25下载
021462000APOther Important Information from FDA2005/04/15下载
021462000APLabel2004/02/05下载
021462000APPatient Package Insert2004/02/05下载
021462000APOther2004/02/05下载
021462000APLetter2004/02/05下载
021462000APReview2004/03/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021462049AP2016/01/08Manufacturing Change or Addition
021462047AP2014/08/11Manufacturing Change or Addition
021462045AP2013/09/12Labeling Revision
021462043AP2012/11/09Labeling Revision
021462042AP2013/01/18Manufacturing Change or Addition
021462041AP2013/03/13Manufacturing Change or Addition
021462040AP2012/06/04Labeling Revision
021462039AP2012/10/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021462033AP2011/03/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021462032AP2011/11/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021462030AP2011/11/18Labeling Revision
021462029AP2011/11/18Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021462022AP2009/07/02Labeling Revision
021462021AP2009/07/02Accelerated Approval
021462018AP2009/07/02Labeling Revision
021462015AP2008/09/26Supplement
021462012AP2007/09/07Control Supplement
021462006AP2007/02/02Manufacturing Change or Addition
021462004AP2006/07/28Labeling Revision
021462001AP2004/08/19Labeling Revision
021462000AP2004/02/04Approval