| 药品名称 | ENJUVIA | | 申请号 | 021443 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | ESTROGENS, CONJUGATED SYNTHETIC B | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.9MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2007/04/27 | 申请机构 | TEVA WOMENS HEALTH INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021443 | 009 | AP | Label | 2015/07/01 | 下载 | | 021443 | 009 | AP | Letter | 2015/07/09 | 下载 | | 021443 | 005 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 021443 | 004 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 021443 | 004 | AP | Label | 2007/04/25 | 下载 | | 021443 | 000 | AP | Label | 2004/05/19 | 下载 | | 021443 | 000 | AP | Letter | 2004/05/26 | 下载 | | 021443 | 000 | AP | Review | 2006/07/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021443 | 009 | AP | 2015/06/30 | Labeling Revision | | 021443 | 005 | AP | 2007/04/27 | Control Supplement | | 021443 | 004 | AP | 2007/04/23 | New or Modified Indication | | 021443 | 000 | AP | 2004/05/10 | Approval |
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