SINGULAIR(MONTELUKAST SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SINGULAIR
申请号	021409	产品号	001
活性成分	MONTELUKAST SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	GRANULE;ORAL	规格	EQ 4MG BASE/PACKET
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	2002/07/26	申请机构	MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8007830	2022/10/24		Y		PDF格式
历史专利信息
5565473	2012/02/03	Y	Y	U-675	PDF格式
5565473	2012/02/03	Y	Y	U-807	PDF格式
5565473*PED	2012/08/03				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-465	2008/08/27
I-530	2010/04/13
M-49	2008/11/30
NPP	2015/03/26

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021409	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/08/12	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021409	045	AP	2014/11/26	Labeling Revision
021409	043	AP	2013/12/30	Labeling Revision
021409	042	AP	2013/03/21	Labeling Revision
021409	040	AP	2012/09/27	Labeling Revision
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021409	012	AP	2005/07/27	New or Modified Indication
021409	011	AP	2004/12/29	Labeling Revision
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021409	003	AP	2002/12/31	New or Modified Indication
021409	000	AP	2002/07/26	Approval

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