药品名称LEVITRA
申请号021400产品号003
活性成分VARDENAFIL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2.5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2003/08/19申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NCE2008/08/19
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021400019AP2015/09/16Labeling Revision
021400018AP2014/11/03Manufacturing Change or Addition
021400017AP2014/04/29Labeling Revision
021400016AP2013/08/02Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021400013AP2011/11/22Labeling Revision
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021400000AP2003/08/19Approval