药品名称 | CHILDREN'S ADVIL COLD | 申请号 | 021373 | 产品号 | 001 | 活性成分 | IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 100MG/5ML;15MG/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2002/04/18 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 021373 | 011 | AP | Letter | 2010/08/26 | 下载 | 021373 | 009 | AP | Letter | 2009/05/27 | 下载 | 021373 | 008 | AP | Letter | 2008/12/11 | 下载 | 021373 | 005 | AP | Letter | 2006/04/07 | 下载 | 021373 | 003 | AP | Letter | 2005/01/13 | 下载 | 021373 | 001 | AP | Letter | 2004/06/01 | 下载 | 021373 | 000 | AP | Letter | 2002/04/18 | 下载 | 021373 | 000 | AP | Label | 2002/04/18 | 下载 | 021373 | 000 | AP | Review | 2002/04/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 021373 | 012 | AP | 2012/12/07 | Manufacturing Change or Addition | 021373 | 011 | AP | 2010/08/24 | Labeling Revision | 021373 | 009 | AP | 2009/05/19 | Labeling Revision | 021373 | 008 | AP | 2008/12/03 | Labeling Revision | 021373 | 005 | AP | 2006/04/04 | Labeling Revision | 021373 | 003 | AP | 2005/01/12 | Labeling Revision | 021373 | 001 | AP | 2003/03/25 | Labeling Revision | 021373 | 000 | AP | 2002/04/18 | Approval |
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