药品名称ALOXI
申请号021372产品号002
活性成分PALONOSETRON HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAVENOUS规格EQ 0.075MG BASE/1.5ML (EQ 0.05MG BASE/ML)
治疗等效代码AP参比药物
批准日期2008/02/29申请机构HELSINN HEALTHCARE SA
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6842017/05/27
M-1362017/05/27
PED2017/11/27
PED2017/11/27
历史市场独占权保护信息
I-5562011/03/01
NCE2008/07/25
NS2011/03/01
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021372020AP2014/09/18Labeling Revision
021372019AP2014/05/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021372018AP2014/05/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021372017AP2014/02/06Labeling Revision
021372010AP2008/02/29Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021372008AP2008/02/29New or Modified Indication
021372006AP2007/08/30New Dosage Regimen
021372005AP2006/08/23Labeling Revision
021372002AP2005/07/05Labeling Revision
021372000AP2003/07/25Approval