药品名称CRESTOR
申请号021366产品号002
活性成分ROSUVASTATIN CALCIUM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2003/08/12申请机构IPR PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
70301522018/04/02U-1032PDF格式
79646142018/04/02U-1032PDF格式
68586182021/12/17U-1032PDF格式
68586182021/12/17U-618PDF格式
68586182021/12/17U-1807PDF格式
63164602020/08/04YPDF格式
RE373142016/01/08YPDF格式
6316460*PED2021/02/04PDF格式
6858618*PED2022/06/17PDF格式
7030152*PED2018/10/02PDF格式
7964614*PED2018/10/02PDF格式
RE37314*PED2016/07/08PDF格式
历史专利信息
63164602020/08/04PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NPP2018/11/20
ODE2023/05/27
历史市场独占权保护信息
I-5472010/11/08
I-5732011/11/06
NCE2008/08/12
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021366033APLetter2016/05/31下载
021366033APLabel2016/06/01下载
021366032APLetter2015/06/04下载
021366032APLabel2015/06/04下载
021366031APLetter2015/11/23下载
021366031APLabel2015/11/25下载
021366030APLetter2014/07/10下载
021366030APLabel2014/08/12下载
021366029APLabel2013/08/09下载
021366029APLetter2013/08/08下载
021366028APLetter2013/08/08下载
021366028APLabel2013/08/09下载
021366027APLetter2012/11/05下载
021366027APLabel2012/11/02下载
021366026APLabel2012/12/21下载
021366026APLetter2012/12/26下载
021366025APLabel2012/11/02下载
021366025APLetter2012/11/05下载
021366024APLetter2012/02/28下载
021366024APLabel2012/02/28下载
021366024APOther2012/02/28下载
021366024APReview2012/03/30下载
021366021APLetter2010/11/26下载
021366021APLabel2010/11/26下载
021366018APLabel2010/01/24下载
021366018APLetter2010/01/28下载
021366017APLabel2009/10/21下载
021366017APLetter2009/11/25下载
021366016APLabel2010/02/08下载
021366016APLetter2010/02/12下载
021366016APReview2010/07/27下载
021366016APSummary Review2010/07/27下载
021366015APLetter2009/04/01下载
021366015APLabel2009/04/03下载
021366014APLetter2009/01/26下载
021366014APLabel2009/01/29下载
021366013APLabel2008/11/07下载
021366013APLetter2008/11/13下载
021366011APLabel2007/07/24下载
021366011APLetter2007/07/27下载
021366010APLabel2007/11/13下载
021366010APLetter2007/11/19下载
021366010APReview2011/09/22下载
021366010APOther2011/11/01下载
021366010APOther2011/12/16下载
021366005APLabel2005/03/02下载
021366005APLetter2005/03/03下载
021366000APLabel2003/08/14下载
021366000APLetter2004/01/20下载
021366000APReview2004/01/29下载
021366000APOther Important Information from FDA2004/03/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021366034AP2016/10/14Manufacturing Change or Addition
021366033AP2016/05/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021366032AP2015/06/01Labeling Revision
021366031AP2015/11/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021366030AP2014/07/08Labeling Revision
021366029AP2013/08/07Labeling Revision
021366028AP2013/08/07Labeling Revision
021366027AP2012/10/31Labeling Revision
021366026AP2012/12/20Labeling Revision
021366025AP2012/10/31Labeling Revision
021366024AP2012/02/28Labeling Revision
021366021AP2010/11/19Labeling Revision
021366018AP2010/01/22Labeling Revision
021366017AP2009/10/15Patient Population Altered
021366016AP2010/02/08New or Modified Indication
021366015AP2009/03/27Labeling Revision
021366014AP2009/01/23Labeling Revision
021366013AP2008/11/06New or Modified Indication
021366011AP2007/07/23Labeling Revision
021366010AP2007/11/08New or Modified Indication
021366005AP2005/03/02Labeling Revision
021366000AP2003/08/12Approval